Название бренда
Название бренда является основным направлением на этикетке для идентификации продукта. Тем не менее, такие элементы, как логотипы, товарные знаки, цветовые схемы, дизайн и графика, также могут служить для идентификации конкретного бренда. Возможность быстро идентифицировать конкретный продукт часто важна для потребителей, поскольку позволяет им выбрать марку, с которой у них есть опыт или предыдущие знания. Кроме того, идентификация производителя и / или дистрибьютора часто требуется и может представлять интерес для покупателя.
Название бренда может быть достаточно, чтобы убедить потребителя купить конкретный продукт, но зачастую этикетка также должна рекламировать продукт. Творческий, привлекательный и красочный
Графика необходима для того, чтобы продукт «выскочил» из множества продуктов, окружающих его, на полку и привлек внимание потребителя. Убедительные характеристики или атрибуты продукта, такие как «обезжиренный» или «обогащенный витаминами», могут быть заметно отображены на этикетке, чтобы способствовать продаже продукта.
Информация на этикетке
Хотя некоторые продукты могут быть надлежащим образом идентифицированы только по торговой марке, многие требуют более полной идентификации их характера и использования. Короче говоря, цель этикетки - предоставить полезную и актуальную информацию о продукте, а также помочь в продвижении продукта на рынок. Обработанные продукты питания, запатентованные лекарства, текстиль и многие другие продукты, согласно законодательству, должны содержать достаточно полный список их ингредиентов. Эта конкретная информация чрезвычайно важна для того, чтобы потребители (например, те, у кого аллергия на определенные ингредиенты) не использовали продукт, который может нанести им вред.
Компании могут также предоставить дополнительную информацию на своих этикетках, которая не требуется по закону. Одна из причин этого заключается в том, что группы потребителей часто публично протестуют против отсутствия информации на этикетках и требуют больше. Кроме того, когда конкурент начинает включать больше информации или изменяет дизайн своей этикетки, чтобы сделать ее более удобной для пользователя, компания может решить изменить свою собственную этикетку, чтобы предотвратить потерю продаж.
Этикетки могут также включать список ингредиентов, универсальный код продукта, открытые знакомства, маркировку продуктов питания и цену за единицу. Ингредиенты перечислены в порядке их важности, по весу, в продукте. Универсальный код продукта представляет собой комбинацию электронно-считываемых строк ( штрих-кода ) и цифр, идентифицирующих продукт и предоставляющих информацию о запасах и ценах для производителей и торговых посредников. Открытые знакомства информируют потребителей об ожидаемом сроке службы продукта, чтобы они могли избежать продуктов, которые могут быть испорчены. Эта информация особенно важна для таких скоропортящихся продуктов, как молоко, яйца и другие продукты с коротким сроком хранения. Пищевая маркировка определяет количество калорий, общий жир, холестерин, пищевые волокна, натрия, минералов, витаминов и белка в обработанных пищевых продуктах.
Этикетка также раскрывает ежедневные значения в процентах на порцию для каждого продукта на основе диеты 2000 калорий в день. Эта информация может быть полезна для потребителей, которые имеют особые диетические потребности или пытаются поддерживать здоровое, сбалансированное питание. Хотя это чаще всего встречается на полках магазинов, цена за единицу товара иногда указывается на этикетке продукта и показывает цену за единицу измерения (вес или объем).
Этикетки продуктов также предоставляют другую полезную информацию для потребителей. Одной из наиболее распространенных функций на любой этикетке являются указания о том, как следует использовать продукт или готовить пищу. Примером являются указания на одежду, указывающие, как чистить и хранить предметы. Другим примером являются указания на лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, которые предоставляют информацию о том, сколько таблеток следует принять, и предупреждают о возможных взаимодействиях препарата.
Кроме того, большинство продуктов, которые могут быть токсичными при попадании в организм, имеют на упаковке предупреждение об этом, а также инструкции о том, что делать в случае чрезвычайной ситуации. Этот тип этикетки имеет две основные цели. Во-первых, чтобы помочь потребителю в случае неправильного использования продукта. Второе - помочь предотвратить судебные иски со стороны потребителей, которые злоупотребляют продуктами. Вообще говоря, большее раскрытие информации о потенциальных опасностях продукта обеспечивает компании более надежную правовую защиту. Тем не менее, никакое предупреждение о продукте, даже детальное, не может полностью предотвратить все судебные иски.
Большинство компаний также используют один или несколько из трех других ярлыков на своих продуктах. Первый тип, известный как этикетка с оценкой, определяет качество продукта с помощью буквы, такой как «оценка А», или с помощью слова, такого как «простое число». Второй тип, информационная этикетка, использует такие фразы, как «Хранить в холодильнике после вскрытия», чтобы помочь потребителям использовать продукт надлежащим образом. Третий тип, описательная метка, описывает преимущества или положительные свойства продукта.
Правила оформления маркировки
Дополнения к маркировке продукции появляются, когда в постмаркетинговом периоде появляются неожиданные серьезные случаи DILI после маркетинга. Часто для маркировки изменений, связанных с вновь выявленными лекарственными средствами, вызывающими идиосинкразический DILI, включаются клинические описания зарегистрированных случаев и важные инструкции по ведению пациентов после появления симптомов или признаков повреждения печени . Решения о том, где на этикетке продукта должна быть размещена эта информация (например, предупреждения в штучной упаковке, предупреждения, меры предосторожности или постмаркетинговые нежелательные явления), были основаны на клинической серьезности и бремени зарегистрированных случаев, влиянии, которое оказывает раннее признание из симптомов и признаков гепатотоксичности у пациентов и врачей будет иметь влияние на клинические исходы и другие соображения об общих выгодах и рисках. Если бремя ассоциации лекарственного средства с серьезными случаями DILI возрастает, особенно после смерти или трансплантации печени, возможно, уместны новые пересмотры маркировки продукта. Кроме того, общие выгоды и риски могут быть рассмотрены. В некоторых случаях ограниченное распространение или отказ от маркетинга могут быть подходящим вариантом регулирования.
Могут быть случаи, в которых совокупная нормативная оценка риска для тяжелой DILI в течение жизненного цикла препарата пришла к выводу, что первоначальная проблема, связанная с гепатотоксичностью, не подтверждается последующей информацией о безопасности. Такое определение, основанное на совокупной оценке новых доступных потоков данных, может оправдать снижение предостерегающей информации о гепатотоксичности на этикетке продукта. Изменения в метках продуктов пиоглитазона и росиглитазона, которые уже обсуждались, иллюстрируют этот тип модификации. Второй пример - это изменение, сделанное в 2011 году, на товарную марку амбрисентана , антагониста рецепторов эндотелина. После тщательного анализа базы данных о товарах и данных клинических испытаний решила убрать с этикетки продукта предупреждение о гепатотоксичности и инструкцию по проведению ежемесячного анализа сыворотки печени во время лечения амбризентаном. Эти заявления были помещены в оригинальную этикетку в 2008 году, во время утверждения маркетинга, из-за опасений, связанных с признанной ассоциацией других с гепатотоксичностью. В другом случае сокращения маркировки продукта, после всестороннего рассмотрения, предупреждения о повреждении печени на этикетках продукта статинами, продаваемыми в Российской Федерации, были изменены, чтобы удалить рекомендацию, включенную в оригинальные этикетки для регулярного периодического мониторинга сыворотки ферменты печени у бессимптомных лиц во время лечения.
Это общеклассовое изменение иллюстрируется обновленной версией метки симвастатина. Изменения были предприняты после интенсивного обзора большого количества данных, полученных из клинических испытаний, эпидемиологических исследований, реестров DILI и спонтанных отчетов. Хотя во время разработки препарата наблюдался дисбаланс у рандомизированных субъектов, получавших лечение статинами, с незначительным повышением сывороточных аминотрансфераз в клинических испытаниях, было зафиксировано количество документально подтвержденных серьезных повреждений печени, причинно связанных с каждым из статинов, относительно их очень большого воздействия. очень маленький. С точки зрения общественного здравоохранения и регулирования продолжение предупреждений на этикетке продукта, рекомендующих периодическое тестирование сыворотки у бессимптомных пациентов, не представляется оправданным, поскольку нет групп пациентов, у которых наблюдается повышенная восприимчивость к индуцированному статинами клинически серьезному DILI, включая лиц с проблемами с желудком или другими ранее существовавшие заболевания печени.
К претензиям относится информация о маркировке товара , рекламе, Интернете или других рекламных материалах. Некоторые претензии могут привести к тому, что продукт будет считаться лекарственным средством, даже если продукт продается как косметическое средство. Если предполагаемое использование продукта предназначено для лечения или предотвращения заболевания или иным образом влияет на структуру или функцию человеческого организма, оно будет классифицировано как лекарственное средство. Некоторые примеры продуктовкоторые утверждают, что восстанавливают рост волос, уменьшают целлюлит, лечат варикозное расширение вен , увеличивают или уменьшают выработку меланина (пигмента) в коже или регенерируют клетки.
Маркировка товаров и безопасность
Маркировка продуктов животного происхождения, одобренная РФ является основным источником информации о безопасности и эффективности лекарственного средства и содержит сводную научную информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования лекарственного средства. Маркировка лекарственных препаратов для животных, отпускаемых по рецепту, предназначена для медицинских работников, но может включать разделы, предназначенные для владельцев животных, которые также должны быть одобрены Роспотребнадзором. Подобно справочникам лекарств для людей, которые обычно распространяются по рецептам аптек для людей, Роспотребнадзор может потребовать информационные листы клиента как часть утвержденной маркировки лекарств для животных. Они написаны на языке, удобном для потребителя, и предоставляют информацию в понятных терминах о пользе и побочных эффектах, связанных с использованием определенных лекарств.
На некоторых этикетках лекарств для животных могут быть указаны предупреждения или меры предосторожности, связанные с воздействием продукта на человека. Маркировка препарата для этого продукта содержит конкретные предупреждения человека относительно потенциальных последствий воздействия препарата на репродукцию женщины. Не было одобренного использования этого конкретного продукта человеком. Информация, содержащаяся в маркировке этого продукта, экстраполируется из данных, доступных по другим продуктам того же фармакологического класса, которые использовались у людей. Эффекты ожидаемых обусловлены прогестерон активности в альтреногесте . Острые эффектыпосле однократного воздействия возможны; Тем не менее, продолжительное ежедневное воздействие может привести к более неблагоприятным последствиям, таким как нарушение менструального цикла , спазмы в матке или брюшной полости, увеличение или уменьшение маточного кровотечения , продление беременности и головные боли.
В некоторых случаях, если в течение периода после утверждения были внесены изменения в этикетку продукта, чтобы обновить его новой информацией о безопасности, Роспотребнадзор может потребовать, чтобы спонсор препарата выпустил письмо «Уважаемый доктор», которое отправляется непосредственно ветеринарам для уведомления им новой информации. Письма уважаемого Доктора, выпущенные с 2000 года, размещены на сайте Роспотребнадзора. Роспотребнадзор также поддерживает сводную сводку отчетов Роспотребнадзора, которые содержат список клинических признаков в отчетах, полученных Роспотребнадзор с 1987 по апрель 2017 года. Этот отчет в настоящее время находится в процессе разработки для дальнейшего размещения информации.
Роспотребнадзор использует свой веб-сайт для распространения информации об маркировке и важных объявлений, касающихся безопасности лекарств для животных. Один раздел веб-сайта, «Обновления Роспотребнадзора», содержит краткие пресс- релизы, выпущенные Роспотребнадзором, о событиях, представляющих интерес для заинтересованных сторон и общественности. Обновления Роспотребнадзора могут относиться к любой теме, но часто используются для передачи информации по вопросам безопасности лекарств . Обновления для потребителей также могут быть опубликованы на веб-сайте Роспотребнадзора.
Роспотребнадзор получил несколько сообщений о домашних животных, у которых были отмечены увеличение молочных желез и опухание вульвы у самок собак. Также были получены сообщения о детях, описывающие преждевременное половое созревание и увеличение груди у мальчиков и девочек.
Законные требования маркировки товаров
В некоторых точках процесса увеличения масштаба маркировки, оформления продукта потребует формальных проверок, чтобы убедиться, что они отражают спецификацию продукта и соответствуют всем законодательным требованиям (например, декларация веса, перечень / декларации ингредиентов, требования к маркировке аллергенов, упаковка в модифицированной атмосфере). использовать заявление, такие заявления, как «подходит для вегетарианцев»).
Как правило, предприятия должны иметь контрольную точку генерации художественного произведения, в которой компания гарантирует, что спецификация / обложка, предназначенная для отправки на упаковочные принтеры, является правильной, а затем может также провести полную проверку предлагаемой печатной упаковки, когда рисунки отправляются в бизнес для предпечатной подготовки 'одобрения произведения искусства'.
Из-за потенциальной высокой стоимости и последствий для безопасности продукта из-за ошибки на этикетке упаковки такие проверки всегда должны проводиться специально обученными и опытными членами бизнес-группы. Часто от технической группы требуется проверять и утверждать все пункты упаковки, связанные с безопасностью / качеством продукции (например, декларации ингредиентов, заявления аллергенов, предупреждения, заявления о весе), а от команды продаж ожидается проверка и утверждение рекламы / «Продажные» аспекты упаковки (например, «предложение по сервировке», описание продукта и изображение).
Как и во всех проверках продукта, необходимо регистрировать эти проверки упаковки как для внутренней проверки качества / отслеживаемости, так и для того, чтобы продемонстрировать аудитору, что процедуры контроля упаковки / маркировки существуют и применяются.
Система контроля должна также существовать, чтобы гарантировать, что любые этикетки продукта, требуемые для экспорта, также будут соответствовать законодательным требованиям и требованиям клиента / рынка для этой конкретной страны. Такая система может также потребовать использования услуг перевода.
Должна быть также запущена система запуска для плавного администрирования любых изменений меток, вызванных изменением требований клиента или требований законодательства.
Важно! По всем вопросам, если не знаете, что делать и куда обращаться:
Звоните 8-800-777-32-63.
Бесплатная горячая юридическая линия.